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SARS疫苗获准临床试验

http://www.aqws.net.cn 2004年1月20日 安庆卫生

    健康网消息:(记者张荔子)1月19日科技部发布信息,科技攻关组组织研制的SARS病毒灭活疫苗已通过国家食品药品监督管理局审评,正式批准进入Ⅰ期临床试验。这是全球第一个批准临床试验的SARS病毒灭活疫苗。
  SARS病毒灭活疫苗是一个全新的疫苗品种,涉及病毒分离培养、生产毒株选择、生产工艺和质控标准研究、动物模型建立、免疫攻毒实验等一系列复杂的过程。这项攻关课题启动于2003年春非典疫情初期。连续9个月来,参与研制的临床医师、科研人员和疫苗生产企业人员全力以赴,通力合作,连续奋战,闯过了动物实验的技术和条件等一个又一个难关,建立了动物模型动物,完成了动物安全性和有效性评价,顺利完成了SARS疫苗临床前研究。
  在疫苗研制过程中,有关管理部门成立了疫苗研制专家组,及时组织协调,进行技术指导,并调集了生物安全实验室、实验动物等多方面资源,保证了疫苗研制的各项技术条件。据悉,目前SARS病毒灭活疫苗还需要进行严格的临床试验和安全性评价。课题组将加紧攻关,期望最终获得成功。

(信息中心)

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